PROYECTOS COVID-19 IMT AvH

PROYECTOS COVID-19

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En esta sección podrás encontrar todos los proyectos que viene realizando el Instituto de Medicina Tropical Alexander von Humboldt para poder contener la pandemia. Si deseas enterarte más de los proyectos dale clic a los títulos. 

PROYECTOS TIPO DE PROYECTO INVESTIGADOR PRINCIPAL ESTADO FINANCIADOR

Proyecto Perú con Plasma

Ensayo clínico Fiorella Krapp, Patricia Garcia Ejecución Movistar Empresas, Telefónica Perú, Huawei Cloud, Canda, Wildix

SOLIDARIDAD

Ensayo clínico Eduardo Gotuzzo, Patricia García Ejecución Organziación Mundial de la Salud

Sistema descentralizado de vigilancia genómica para evaluar transmisión y evolución de SARS-CoV-2 en Perú

Epidemiológico Pablo Tsukayama Ejecución CONCYTEC-FONDECYT

Desinfección del Equipo de Protección Personal por inactivación del virus SARS-COV-2 usando radiación ultravioleta

Implementación Dalila Martinez Ejecución CONCYTEC-FONDECYT

Hidroxicloroquina para prevenir infección por SARS-CoV-2 en personal de salud: Ensayo clínico controlado de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta

Ensayo clínico Alejandro Llanos Ejecución SANOFI

Estudio de cohorte prospectivo de campo para evaluar la efectividad clínica de ivermectina en pacientes infectados por SARS-CoV-2 y sus familiares en mitigar la progresión de la enfermedad hacia casos moderados y severos

Cohorte Alejandro Llanos Revisión Ministerio de Salud

Lactoferrina (LF) bovina para prevención de infección por COVID-19 en médicos y personal de enfermería en hospitales de Lima, Perú

Ensayo clínico Theresa Ochoa Revisión Morinaga

International citizen project Covid-19 (ICPcovid): International citizen project to assess adherence to public health measures and their impact on the COVID-19 outbreak

Epidemiológico Theresa Ochoa Ejecución Global Health Institute, University of Antwerp

COVID-19 Reference Materials (COVIDRM)-Collection, Storage & Distribution

Diagnóstico César Ugarte Ejecución FIND

Validation of rapid, molecular testing for COVID-19 and integration with TB diagnostics

Diagnóstico César Ugarte Ejecución McGill University

Comparative Evaluation of Lateral Flow Assay (LFA) and ELISA tests that Detect Human Antibodies Specific to SARS-CoV-2 to Support COVID-19 Case Management

Diagnóstico César Ugarte Revisión FIND

Evaluation of the performance of novel rapid diagnostics for SARS-CoV-2 at point-of-care

Diagnóstico César Ugarte Revisión FIND

Diseño e implementación de un robot autónomo de desinfección y purificación de aire en espacios abiertos y cerrados utilizando un sistema dual con uv c - ozono coadyuvando a los protocolos del control de Unfecciones Del MINSA

Implementación Palmira Ventosilla Revisión PUCP

 

Proyecto Perú con Plasma

Ensayo clínico de fase 2b, abierto, aleatorizado 1:1, de dos brazos (plasma convaleciente más el estándar de atención local vs. estándar de atención local). El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del uso de plasma convaleciente en pacientes con infección por SARS-CoV-2. Este estudio constará de 2 fases: Fase de implementación: Se implementará el sistema de promoción y captación de donantes, colecta, procesamiento y almacenamiento de plasma convaleciente y alícuotas para estudios futuros. Se espera colectar plasma de al menos 30 pacientes recuperados de COVID-19 de manera centralizada, para iniciar la fase de uso de plasma. Fase de uso de plasma convaleciente: El grupo experimental recibirá 1 a 2 unidades de 200ml a 250ml de plasma convaleciente (ABO compatible), obtenido según criterios establecidos de pacientes recuperados de COVID-19, además del estándar de atención local. El grupo control recibirá el estándar de atención local. Se monitorizará la seguridad del uso de este plasma y algunos indicadores de eficacia clínica. Se incluirá a pacientes mayores de 18 años hospitalizados, con diagnostico confirmado por una prueba de laboratorio positiva para COVID-19, con enfermedad severa o crítica, y que cuenten con consentimiento informado proporcionado por paciente o familiar directo

SOLIDARIDAD

El nuevo coronavirus que causa la enfermedad COVID-19 es una crisis internacional. Actualmente no existen vacunas o tratamientos autorizados para COVID-19. Aunque los tratamientos para otras enfermedades pueden ser de alguna ayuda, es posible que no lo hagan. Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud está organizando un estudio en muchos países en el que algunos de estos tratamientos se comparan entre sí, para ver si son de utilidad para el tratamiento de COVID-19. Se propone un ensayo aleatorizado con los siguientes 5 tratamientos. 1.manejo estándar de atención que se le viene dando a todos los pacientes con COVID que acuden a este hospital. O el manejo estándar de atención que se le viene dando a todos los pacientes con COVID que acuden a este hospital más uno de los siguientes: 2.Remdesivir 3.Cloroquina o Hidroxicloroquina 4.Lopinavir con Ritonavir 5.Lopinavir con Ritonavir más Interferón El objetivo de este estudio es ver si estos tratamientos afecta la mortalidad por todas las causas, subdividida por la gravedad de la enfermedad en el momento de la aleatorización. Los principales resultados secundarios son la duración de la estancia hospitalaria y tiempo hasta el momento en que recibió ventilación asistida por primera vez (o cuidados intensivos).

Sistema descentralizado de vigilancia genómica para evaluar transmisión y evolución de SARS-CoV-2 en Perú

Objetivo general: Establecer un sistema de procesamiento, secuenciamiento y análisis de genomas de SARSCoV-2 para generar información epidemiológica en tiempo real que sea interpretable y accionable por organismos de salud pública. Objetivos específicos: - Implementar, en tres laboratorios de Lima, un protocolo para amplificación de genoma de SARS-CoV-2 (30kb) a partir de ARN residual de muestras clínicas (para qPCR). - Estandarizar protocolo de secuenciamiento para la plataforma Illumina. Esta permitirá secuenciar, en paralelo, 50-100 genomas virales por corrida de secuenciamiento. - Estandarizar protocolo de secuenciamiento en la plataforma portátil Oxford Nanopore MinION. Nos permitirá implementar el protocolo en laboratorios regionales sin acceso local a equipos Illumina. - Secuenciar 1,000 genomas virales en los primeros 6 meses del proyecto. Nos permitirá identificar genotipos circulantes y establecer un mapa de transmisión en Perú. - Establecimiento de una red sudamericana de centros de vigilancia genómica para compartir y discutir protocolos, resultados y experiencias común a los laboratorios de la región

Desinfección del Equipo de Protección Personal por inactivación del virus SARS-COV-2 usando radiación ultravioleta

El equipo de protección personal (EPP), incluidas las mascarillas quirúrgicas, los respiradores N95, mandiles, gorros, etc., es de vital importancia para salvaguardar la seguridad del personal médico y de los pacientes. La disponibilidad de estos implementos cobra especial relevancia en caso de pandemias infecciosas, como la coyuntura actual. Debido a que la incidencia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) está aumentando exponencialmente en todo el mundo, la demanda de EPPs está superando la oferta. Por tanto, se requiere de un sistema de desinfección rápido, ágil, eficaz y económico de estos equipos, que permita conservar al máximo las características del material, para que puedan ser reutilizarlos. Se propone el uso de lámparas de emisión de luz ultravioleta (UV) para la inactivación del virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad COVID19. Dichas las lámparas se podrán colocar en espacios fijos y en plataformas móviles manuales o automáticas en lugares donde se estime la presencia del virus SARS-COV-2. El proyecto consiste en la elección idónea de la lámpara así como del diseño del dispositivo óptico, electrónico, así como la disposición mecánica que alojarán las lámparas UVC y el EPP a descontaminar. Deberá determinarse el tiempo de exposición, distancia y potencia sin alterar las características del material del EPP para que no afecte su funcionalidad de protección al personal de salud.

Hidroxicloroquina para prevenir infección por SARS-CoV-2 en personal de salud: Ensayo clínico controlado de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta

Este es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, de etiqueta abierta, de grupos paralelos para evaluar la efectividad de la profilaxis diaria de hidroxicloroquina más medidas estándares de protección en personal de salud que está en servicios hospitalarios durante el brote COVID-19 para la prevención de infección de SARSCoV-2, comparado con las medidas estándares actuales de protección. Administración inicial de 800 mg de hidroxicloroquina, vía oral, en el primer día seguido de 400 mg de hidroxicloroquina, vía oral, una vez al día por 8 semanas. Criterios de inclusión claves: Atender como personal de salud durante el brote COVID-19, ser mayor de edad, tener una prueba serológica rápida negativa para SARS-CoV-2, consentimiento informado escrito. Criterios de exclusión claves: Prueba confirmatoria (RT-PCR) o serológica previa positiva para SARSCoV-2, presenta sintomatología de COVID-19, uso anterior (últimos 30 días), actual (o planeado dentro del periodo de estudio), de hidroxicloroquina, cloroquina sulfato, o azitromicina, historial conocido de síndrome de QT prolongado, alergia o intolerancia conocida a la hidroxicloroquina, uso de medicación concomitante que sean contraindicadas con el uso de hidroxicloroquina, otras condiciones que, a juicio del investigador, hace que la participación en el estudio no sea lo más beneficioso para el individuo.

Estudio de cohorte prospectivo de campo para evaluar la efectividad clínica de ivermectina en pacientes infectados por SARS-CoV-2 y sus familiares en mitigar la progresión de la enfermedad hacia casos moderados y severos

Se conducirá un estudio observacional, prospectivo, de cohortes.El estudio consta de dos grupos de exposición: tratamiento con ivermectina y tratamiento con hidroxicloroquina, y ambos grupos serán observados hasta el desarrollo del desenlace de interés (hospitalización por COVID-19). Debido al estado de Emergencia Sanitaria y al tratamiento establecido por el MINSA para los casos de COVID-19, se escogió este diseño para poder analizar la asociación entre ambos tratamientos y la reducción de los indicadores de hospitalización, uso de oxígeno, fallecimiento tolerancia y seguridad. Este estudio tiene como propo?sito primario proveer informacio?n operativa en condiciones de campo, en base a una comparacio?n balanceada de los beneficios y riesgos de una intervencio?n biome?dica en la poblacio?n. El estudio medirá la efectividad de ambos medicamentos; además, busca evitar la construccio?n de una infraestructura ideal separada; y opta por evaluar los efectos de la medicacio?n en condiciones reales, con las mismas limitaciones del sistema

Lactoferrina (LF) bovina para prevención de infección por COVID-19 en médicos y personal de enfermería en hospitales de Lima, Perú

En la pandemia por el COVID-19, el personal de salud tiene un alto riesgo de contagio. Actualmente no se cuentan con fármacos efectivos contra este virus. La Lactoferrina tiene acción inmunomoduladora, antimicrobiana y ha demostrado inhibir la entrada celular del SARS en modelos in vitro, además de ser un producto natural derivado de la leche materna por lo que tiene mínimos efectos adversos. El objetivo del estudio es: comparar la suplementación oral diaria con LF bovina versus placebo (malto dextrina) con respecto al número, severidad y/o duración de infecciones por COVID-19. Conduciremos un ensayo clínico, aleatorizado, estratificado, doble-ciego, controlado contra placebo que enrolará a 300 médicos o enfermeras que laboren en áreas de atención a pacientes con COVID-19 (emergencia, hospitalización y UCI) en dos hospitales de tercer nivel de Lima, Perú. Debido a que no existe ningún tratamiento para prevenir la infección por COVID-19, se usará la malto dextrina como placebo. Ambos serán auto administrados vía oral una vez al día por 12 semanas en la presentación de tabletas masticables de 100mg en una dosis de 600mg/día. Se medirán el número de infecciones por COVID-19 detectado por la presencia de IgM o IgG en sangre, la severidad de infección, la duración de la sintomatología y la frecuencia de los síntomas. El análisis estadístico se realizará al terminar la etapa de administración de suplemento. Para evaluar la diferencia en las incidencias de infección por COVID-19, estimaremos los riesgos relativos, riesgos atribuibles y número necesario a tratar. Las diferencias en la severidad de la infección y en la frecuencia de síntomas por COVID-19 se aplicará Chicuadrado. La duración de los síntomas será comparada mediante el análisis de T-test.

International citizen project Covid-19 (ICPcovid): International citizen project to assess adherence to public health measures and their impact on the COVID-19 outbreak

Los gobiernos están implementando medidas cada vez más estrictas de distanciamiento social para disminuir la rápida propagación de COVID-19. Por primera vez, las personas se enfrentan a restricciones de viaje, cierre de escuelas y prohibición de reuniones sociales de cualquier tipo. Debido a que tales medidas a esta escala nunca se han implementado antes. No está claro hasta qué punto las personas se adherirán a ellos, qué factores determinan la adherencia, cuál es la durabilidad de la adherencia y cuál es la eficacia de la intervención combinada y sus componentes para reducir la transmisión del COVID-19. Hipotetizamos que el nivel de adherencia a las medidas prescritas como recomendado por el gobierno inicialmente será alto, que la adherencia no será duradera y que el nivel de la adherencia se asocia con la incidencia de enfermedad grave por COVID-19. Los objetivos del estudio son: 1. Describir el nivel de adherencia a las medidas vigentes recomendadas por los gobiernos y durante los primeros 6 meses después de la implementación 2. Describir los determinantes de la adherencia a las medidas recomendadas por gobiernos (covariables de referencia y covariables variables en el tiempo) 3. Evaluar la eficacia general de cumplimiento de las medidas recomendadas por los gobiernos sobre la incidencia de la enfermedad grave COVID-19 4. Identificar la medida (o combinación de medidas) más eficaz para reducir la incidencia de la enfermedad COVID19 grave.

COVID-19 Reference Materials (COVIDRM)-Collection, Storage & Distribution

Los grupos académicos y de la industria que trabajan en el desarrollo de pruebas para patógenos propensos a epidemias a menudo se ven obstaculizados por la falta de especímenes clínicos estandarizados y bien anotados necesarios para el desarrollo y la validación del producto. FIND está estableciendo una red FIND Integrated Biobank (FIB) para abordar esta necesidad e impulsar el desarrollo de diagnósticos para patógenos propensos a epidemias, comenzando con COVID-19, proporcionando materiales clínicos para uso de los desarrolladores de pruebas académicas y comerciales.OBJETIVO: Recolectar, procesar y almacenar muestras de alta calidad y bien caracterizadas de una población geográficamente diversa de individuos con síntomas de COVID-19 y apoyar el desarrollo y la validación de diagnósticos COVID-19 novedosos y precisos. METODOS: Estudio prospectivo que busca colectar muestras de hisopado nasal, hisopado orofaríngeo, saliva y sangres de aproximadamente 500 personas que acudan al Hospital Cayetano Heredia en Lima, Perú con sospecha de infección por SARS-CoV-2. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: mayor de edad con enfermedad respiratoria aguda que cumple con la definición de caso de la OMS de un caso sospechoso de COVID-19, con capacidad para proporcionar consentimiento informado. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Participantes en quienes sea difícil realizar un seguimiento clínico, población restringida de libertad o en condición clínica muy grave (en ventilación mecánica o grado severo de distrés respiratorio). 

Validation of rapid, molecular testing for COVID-19 and integration with TB diagnostics

Perú ha sido golpeado fuertemente con COVID-19, y también está lidiando con una epidemia de tuberculosis (TB), los recursos sanitarios son limitados. Perú tiene una amplia experiencia en GeneXpert, esto podría aprovecharse de manera rápida y eficiente para las pruebas de pacientes para mitigar la rápida propagación de COVID-19. Una consecuencia grave y muy real de la pandemia de COVID-19 es la desatención de otras epidemias como la tuberculosis. OBJETIVO 1: Evaluar la validez diagnóstica de Xpert Xpress SARS-CoV-2 comparándolo con un estándar de referencia compuesto (RT-PCR, tomografía, historia clínica epidemiológica y síntomas clínicos). OBJETIVO 2: Evaluar el rendimiento diagnóstico de Xpress SARSCoV2 para diagnóstico de COVID-19 y Xpert MTB/RIF para diagnóstico de TB usando una sólo muestra de esputo en aquellas zonas donde ambas infecciones son prevalentes. DISEÑO: estudio prospectivo donde se enrolarán personas con sospecha de COVID-19. CRTIERIOS DE INCLUSION: Objetivo 1: Adultos con sospecha de COVID-19. Objetivo 2: Adultos con sospecha de COVID-19, Tuberculosis pulmonar o ambos. POBLACIÓN: Objetivo1: 460 participantes. Objetivo 2: 500 participantes.

Comparative Evaluation of Lateral Flow Assay (LFA) and ELISA tests that Detect Human Antibodies Specific to SARS-CoV-2 to Support COVID-19 Case Management

Este estudio está diseñado para evaluar de forma independiente las pruebas de inmunoensayo para COVID-19 y generar datos imparciales de rendimiento de pruebas diagnósticas y ayudar a informar sobre el uso previsto de la prueba, la utilidad y la toma de decisiones de salud pública para frenar la epidemia de COVID-19. Las pruebas de índice serán ensayos de inmunoabsorción enzimáticos (ELISA) o ensayos de flujo lateral (LFA) automatizados o manuales. La prueba de referencia estándar será el RT-PCR para SARS-CoV-2. OBJETIVOS: Evaluar la sensibilidad clínica de las nuevas pruebas de anticuerpos COVID19 (prueba de índice) utilizando muestras de suero y plasma de muestras confirmadas con COVID-19 (resultado positivo de la prueba RT-PCR) ; evaluar la especificidad clínica de las pruebas de índice utilizando muestras de suero y plasma de muestras negativas COVID-19. DISEÑO: Este es un estudio de evaluación de diagnóstico retrospectivo y multicéntrico de nuevos ensayos serológicos COVID-19. Los resultados de las pruebas de índice son solo para uso de investigación y no se informarán para la atención del paciente. En Lima-Perú, se desarrollará en conjunto con Universidad Cayetano Heredia (UPCH) con muestras de sangre almacenadas en in biorrepositorio.

Evaluation of the performance of novel rapid diagnostics for SARS-CoV-2 at point-of-care

La pandemia de COVID-19 se ha extendido rápidamente por todo el mundo. De probar su validez diagnóstica, las pruebas rápidas para detección de SARS-CoV-2, podrían ayudar en la toma de decisiones clínicas y contribuir sustancialmente al control de la propagación de la enfermedad. OBJETIVOS: El objetivo de este estudio es evaluar de forma independiente la validez diagnóstica y las pruebas rápidos tipo ensayos de flujo lateral para la detección directa de antígenos (Ag) del SARS-CoV-2 en comparación con el gold standar actual, RT-PCR, en el diagnóstico de COVID-19. MÉTODOS: estudio prospectivo, ciego, para evaluar precisión diagnóstica. Se enrolarán 1000 participantes, se les solicitará muestras de vías respiratorias. Todos los resultados de la prueba rápida a evaluar se compararán con los resultados de RT-PCR. CRITERIO INCLUSIÓN: Las personas (18 años) sospechosas de tener COVID-19 (según las pautas nacionales o de la OMS) que se presenten en los sitios de enrolamiento. SITIO: establecimientos de salud del distrito de San Juan de Lurigancho, La Victoria y el distrito de Ate-Vitarte.

Diseño e implementación de un robot autónomo de desinfección y purificación de aire en espacios abiertos y cerrados utilizando un sistema dual con uv c - ozono coadyuvando a los protocolos del control de Unfecciones Del MINSA

El proyecto está enmarcado en la emisión de rayos UV-C y ozono (se usará respetando los lineamientos y recomendaciones dadas por la OMS) para la desinfección de áreas cerradas y abiertas contra agentes patógenos como: virus, bacterias y hongos al 99.9 % de su eliminación, el objetivo es reducir la propagación de infecciones respiratorias y otras enfermedades infecciosas causadas por virus, bacterias y hongos; a la vez apoyará al personal de salud a mantener la antisepsia para cumplir con los protocolos de tratamiento y prevención para el paciente. La UV-C y el ozono (se usará respetando los lineamientos y recomendaciones dadas por la OMS) producida artificialmente puede matar microorganismos, como bacterias, virus y otros patógenos e impedir su desarrollo, es por esta razón que usaremos este tipo de luz UV y ozono contra el COVID-19, la UV-C y ozono se utilizará en espacios abiertos y cerrados que han sido utilizadas por personas infectadas; además de la desinfección de instrumentos, superficies de trabajo y aire, gracias al gran avance de la industria de iluminación usaremos lámparas LED las cuales generarán una eficiencia energética. Este proyecto se dividirá en 5 módulos: 1.Primer módulo: MECÁNICA 2.Segundo módulo: ELÉCTRÓNICA 3.Tercer módulo: ENSAMBLAJE 4.Cuarto módulo: PRUEBAS BACTERIOLÓGICAS en el Laboratorio de Microbiología Experimental del IMTAvH-UPCH. CERTIFICACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DEL ROBOT.

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